新聞 | 重組膠原蛋白又一團體標準正式實施！
發(fā)布時間：2023-04-28 閱讀次數(shù)：0 次
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重組膠原蛋白迎新標準
近年來，隨著合成生物學技術的快速發(fā)展，重組膠原蛋白在我國生物材料領域有了顛覆性的突破，其在醫(yī)學、醫(yī)美、化妝品、功能食品等領域的應用研究也越來越深入，重組膠原蛋白作為當前護膚領域活性成分的熱門的技術賽道，受到了眾多品牌和消費者的青睞。
2023年4月28日，由創(chuàng)健醫(yī)療（組長單位）牽頭制定的《重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求及功效評價方法》團體標準（編號：T/ZGKSL 005—2023）正式實施。
此項標準由中國抗衰老促進會提出并歸口，31家公司共同參與起草，是國內(nèi)首個在化妝品應用領域關于重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求和功效評價方法的團體標準。
該標準規(guī)定了適用于作為化妝品原料的重組膠原蛋白的術語和定義、質(zhì)量要求、檢測方法、功效評價、檢驗規(guī)則等。
值得一提的是，創(chuàng)健醫(yī)療也是YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》、YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標準的起草單位之一，此前已完成了行業(yè)標準中多項測試方法的驗證工作，也為此次團體標準的建立提供了重要的依據(jù)。
2022年 1月13 日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標準，該標準規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測指標及其檢測方法等，適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。
2023年1月18日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標準，該標準規(guī)定了適用于醫(yī)療器械原材料的重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制、技術要求、試驗方法、穩(wěn)定性、生物學評價等內(nèi)容。
目前，在化妝品行業(yè)仍未制定重組膠原蛋白有關的行業(yè)標準，一定程度上也限制重組膠原蛋白在化妝品行業(yè)的深化發(fā)展。
為推動重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，填補這一空白，創(chuàng)健醫(yī)療扛起了該項團體標準研究的旗幟，并聯(lián)合行業(yè)眾多企業(yè)單位共同研究制定，該項標準也是目前關于重組膠原蛋白行業(yè)內(nèi)參與單位最多的團標。
創(chuàng)健醫(yī)療成立于2015年，是一家臨床醫(yī)學導向的重組膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，擁有生物合成平臺及醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺，專注新型生物材料與創(chuàng)新蛋白、核酸藥品、食品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在重組膠原蛋白領域擁有5項授權(quán)重組膠原蛋白核心序列專利。
憑借在醫(yī)療器械和生物材料制造技術的沉淀，創(chuàng)健醫(yī)療將以身作則、持續(xù)創(chuàng)新，助力重組膠原蛋白相關行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。
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